Институтът „Паул Ерлих” даде одобрение за клиничното изпитване на потенциална ваксина срещу коронавируса в Германия за първи път
Препаратът трябва да се тества върху здрави доброволци, съобщи сп. „Дер Шпигел”.
Както бе обявено от Федералния институт за ваксини и биомедицински лекарства, базираната в Майнц компания Biontech получава одобрение да тества активната си съставка върху здрави доброволци. Biontech си сътрудничи с фармацевтичната компания Pfizer за разработването на ваксината, информира БГНЕС.
Според института „Паул Ерлих” първоначално ваксината трябва да се тества на около 200 здрави хора на възраст между 18 и 55 години. В следваща фаза се планира ваксината да се тества върху около 500 души, които принадлежат към рисковата група, в случай на COVID-19 – хора на възраст над 55 години, някои от които имат предишни заболявания.
Учените ще проверят дали участниците образуват антитела срещу коронавируса. Съвместимостта на ваксината беше предварително тествана с експерименти върху мишки. При опитите с животни учените разбират каква доза е необходима и дали ваксината трябва да се прилага веднъж или два пъти. На тези въпроси ще се отговори по-подробно в клиничното изпитване, което започва сега.
От института „Паул Ерлих” предполагат, че за това проучване ще са необходими поне три до пет месеца. Трябва да бъде сигурно коя доза е правилна и колко поносима е ваксината, преди да започне по-голямо клинично изследване.
По публикацията работи Снежина Раева